博恩锐尔甘少磊:构建多项底层技术平台,做最好的生物材料 | 贝壳创业说


作者丨天一

生物医用材料(Biomedical Materials)是一类用于诊断、治疗或替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料,其发展融合了材料学、生物学、医学等多个学科,具有知识、技术密集的特点。近年来,生物医用材料已成为各国竞相布局的热点领域之一。

在我国,生物医用材料已成为医疗器械产业的重要基础。相关数据显示,2010年我国生物医用材料市场规模约670亿元,2016年增长至1,730亿元,增长达158.21%;目前,我国生物医用材料年均增速已达20%左右,预计2019年市场规模可达3,000亿元。

博恩锐尔由清华博士团队创建,是一家拥有研发、注册、生产、销售综合开发能力的平台型创新公司。经过多年自主研发,团队已建立多个高分子生物材料技术平台,为临床医学提供快速止血、创口粘合、创伤修复、引导组织再生等系列高端耗材,技术水平处于业内领先地位。

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博恩锐尔CEO甘少磊

多项底层平台技术支撑而非简单技术组合

博恩锐尔核心优势在于多技术平台与持续研发相结合,形成稳健的发展模型,从而实现产品系列化、品牌化。公司领先掌握了包括淀粉及其衍生物、生物类多糖、聚氨酯类化合物、胶原蛋白等生物组织提取物、PEG及其衍生物等多个高分子可吸收生物材料平台技术,研发注册生产国内领先的可吸收高附加值生物医用材料。

具体产品层面,博恩锐尔对标国外巨头一线产品,市场规模均在20亿元以上。其中,可降解鼻腔止血绵是博恩锐尔推出的国内独家产品,该产品能够在7天内降解,只需清洗一下即可,避免二次从鼻腔取出造成非常疼痛的二次伤害。

相比较,国内鼻腔手术止血材料主要以传统不降解纱布、PVA高分子海绵等止血材料为主,因此可降解鼻腔止血绵可填补国内空白,并建立起一定技术壁垒。

博恩锐尔医用粘合剂则适用于各种微创手术创口粘合、整形外科切口粘合,该产品处于国内领先地位,具备充分的市场潜力;可吸收硬脑膜封合医用胶适用于开颅手术中,硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏。

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目前,国内传统的生物医用材料企业大多致力于生物材料大分子提取,很难去改变分子,博恩锐尔则在分子层面进行全新的设计和改动,形成的全新分子能更好地满足临床要求。

“往深里说,新一代的生物医用材料需要多项底层平台技术支撑,而非表层简单技术的组合”,博恩锐尔CEO甘少磊表示,公司预计在未来三年内每年新增研发三类医疗器械产品5项以上,而目前该领域很多企业往往要好几年才会推出一个新产品。

据悉,博恩锐尔目前申请专利30余项,已授权专利20余项,已获得各类医疗注册证6项,在研产品10余项,其中多个产品将于近期进入注册阶段。此外,博恩锐尔还储备有组织防粘连胶、组织粘合剂、多层止血剂、活性填充材料等多项领先技术。

值得一提的是,对比市场性能、用途一致产品价格,博恩锐尔产品通常价格较低,但毛利率却能够维持在很高水平。销售模式方面,博恩锐尔采用的是医疗器械常规销售路线,由经销商推广到医院。“我们有超过两年的医疗器械销售经验,基本了解了国内经销商的情况及特点”,甘少磊告诉贝壳社,目前公司底层的商业闭环基本完成。

而在医疗器械的核心“注册证”方面,博恩锐尔已有4个三类送检或准备送检,预计两年后将至少获得两个注册证。

做最好的生物材料打造高端产品线

博恩锐尔创始人甘少磊2007年毕业于清华大学材料科学与工程系,曾参与深圳市重大产业技术攻关项目等,入选江西省“双千计划”高层次创业团队领军人。在生物材料领域,甘少磊有着深刻的认识和理解,并拥有丰富的医疗器械注册及公司管理经验。

博恩锐尔还拥有一支跨学科技术团队。公司技术总监马军是清华大学材料科学与工程专业工学博士、日本物质材料研究机构博士后,其在生物医用材料研发、市场及转化方面有深入的研究,成功研发了多个生物材料产品;化学总监肖强是清华大学有机化学工学博士,曾任英国南安普顿大学化学系高级研究员、江西科技师范学院有机功能分子研究所所长,其扎实的化学合成技术基础及资源是建立高分子技术平台的基础;医学总监舒如明是北京协和医学院硕士,在临床工作多年,发表SCI及国家级论文15余篇及主持省自然基金多项课题,在产品定位和临床试验方面拥有丰富的经验。

创立以来,博恩锐尔团队也曾经历战略迷茫期,那时对市场需求定位不够准确,什么产品都想做。后经过对市场认真的调研和梳理,团队发现我国医院手术术中及术后使用的生物材料制品大多由国外品牌占据。而我国每年有超过7000万台手术,伴随着生活质量和手术要求的提高,高端生物材料耗材市场前景巨大。

但纵观我国现有产业,大多存在产品技术水平一般,产品线过于单一等特点,难以与国外品牌竞争。“做最好的生物材料”,是驱使博恩锐尔潜心研发多年的初衷,支撑着团队掌握多项底层平台技术,并形成自己完整的研发体系。

贝壳社了解到,博恩锐尔目前承担10项科研课题,包括江西省重点研发计划、江西省双千计划等。未来3年内,博恩锐尔将致力于成为我国创口修复生物材料领域的第一品牌,形成包含10项领先产品的高端产品线,同时多项产品进行CE、FDA认证,并出口欧美。