三迭纪与礼来达成研究合作 3D打印技术实现口服药物的程序化释放


2022年7月,南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称“三迭纪”)宣布与全球领先药企礼来制药(以下简称“礼来”)达成合作,利用3D打印技术在药物递送系统中的优势,实现口服药物在胃肠道的程序化释放。

根据协议,三迭纪和礼来的合作项目将围绕口服药物的缓控释展开。三迭纪将通过辅料和工艺研究以及独特的三维结构剂型设计,使得药物在保持稳定性的同时实现在胃肠道中的程序化释放,以期改善药物剂型的体内表现。

三迭纪为3D打印制剂技术平台型公司,其首创的MED技术是一种普适性固体制剂技术,覆盖了药物产品设计、开发、生产和上市供应的全链条。此次合作由礼来中国创新合作中心推动,三迭纪将与礼来共同探索解决口服递送难题。

三迭纪致力于推动3D打印技术在制药领域的应用。三迭纪首款产品T19于2021年获得美国FDA新药临床试验(IND)批准,并于2022年7月获NMPA药物临床试验(IND)批准,成为中国首个获得临床批准的3D打印药物产品。第二款产品(T20)已于2022年3月获美国FDA IND批准,第三款产品(T21)已于2021年12月获美国FDA PIND积极回复。专利方面,三迭纪拥有158项与药品3D打印相关的专利申请,其核心专利在中国、美国、欧洲等10个国家和地区均有布局,是全球药物3D打印领域专利布局最完整和申请数量最多的机构。基于MED产业化技术平台,三迭纪已经和多家跨国药企及国内药企达成合作,为高难度的小分子化合物及口服多肽的设计、开发及连续化生产提供端对端的技术解决方案。

三迭纪创始人、首席执行官成森平博士表示:三迭纪与礼来的合作,是MED技术在新的场景中的应用,将进一步拓宽MED技术的商业边界。我们希望三迭纪的3D打印药物技术,能够解决更多的药物设计与递送难题,为全球的合作伙伴开发更具临床价值的药物产品。

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