复星医药本土化创新之路：创新药+医疗器械

上市产品中，子公司复宏汉霖的汉利康、汉曲优、汉斯状表现不俗。

2022年汉斯状实现销售额3.391亿元，2023年上半年销售额5.563亿元，分析指汉斯状年销量将突破10亿元。“国产PD-（L）1五强”中另四强分别是：百济神州替雷利珠单抗，在已公布销售额的五强选手中销量最好，2022年28.59亿元，2023年前三季度21.79亿元。并于今年9月19日成功在欧盟上市，成为国产PD-1出海第一。君实生物的特瑞普利单抗，2022年销售额7.36亿元，2023年前三季度6.68亿元，并于今年10月27日成功闯关FDA，在美上市。另有恒瑞医药的卡瑞利珠单抗/阿得贝利单抗，虽未披露销售数据，但分析指加起来将冲第一；信达生物的信迪利单抗，2022年销售额20.13亿元，2023年前三季度16.31亿元。另外，今年10月11日，汉斯状生产线首次通过海外监管机构的现场GMP检查，继获中国和欧盟GMP认证后，再次证明其生产质量体系符合国际高质量标准。

汉曲优（注射用曲妥珠单抗）用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗，是复宏汉霖的重磅产品，2022年，销售收入约16.94亿元，同比增长95.2%，境内销售收入约150万元。2023年上半年实现销售收入约12.471亿元，较去年同期增长约55.8%。汉利康（利妥昔单抗）是中国首个生物类似药，是目前国内获批适应症最多、也是唯一获批RA的利妥昔单抗，2022年，销售收入约5.54亿元，授权许可收入约2090万元。2023年上半年利润分成2.54亿元，授权许可收入1090万元。

目前，奕凯达已成功治疗逾600位淋巴瘤患者。据年报估算，截至2023年1月，奕凯达上市1年半时间内产生的销售收入约为3.6亿元，2023上半年约2.4亿元。除奕凯达外，国内还有药明巨诺的倍诺达（瑞基奥仑赛注射液，2022年营收为1.46亿元，同比增长373.1%；2023上半年近8770万元）、驯鹿生物/信达生物的福可苏（伊基奥仑赛注射液，2023年6月获批）、合源生物的源瑞达（纳基奥仑赛注射液，2023年11月8日获批），共4四款上市CAR-T产品。业内分析，当前国内CAR-T产品销售收入及可及性均不高，未来市场可期。

数据来源：公开资料，贝壳社制图

目前该药的首仿争夺战十分激烈，其中复星医药另两家子公司也加入战斗——万邦生化及桂林南药。2022年4月8日，正大天晴的该药仿制药上市申请获CDE受理。此后又有万邦生化、桂林南药、北京康蒂尼药业、成都倍特药业、凯因科技/天津药物研究院药业有限公司、齐鲁制药、济民可信、迪赛诺等企业递交仿制药上市申请。

复星医药还有2021年引入的奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊），该药是全球首个且迄今为止唯一同时阻断NK-1受体和5-HT3受体的双通道固定剂量组合口服复方制剂，不仅强效，而且用药便捷，能起始规范、全程强效预防化疗所致恶心呕吐（CINV）。已纳入2022年国家医保目录。

此外，复星医药还涉足专业医疗设备领域（国产达芬奇手术机器人），正加速推进本土化生产。

2017年，复星医药与全球医疗手术机器人领军企业美国直观医疗联合创立直观复星。今年6月，直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”（国产达芬奇手术机器人）成功通过国家药监局批准，应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科等领域。截至今年3季度，达芬奇手术系统在中国装机量已经超过360台。

数据来源：年报、公开资料，贝壳社制图

复星医药表示，未来将坚持“创新+国际化+智能化+整合”的发展战略，持续强化自主研发及外部合作，在丰富管线的同时，推进全球化布局。虽然复必泰（mRNA新冠疫苗）、新冠抗原及核酸检测试剂等抗疫产品销售显著下降，但创新药及医疗器械的持续加码或给复星医药更多动力。

不过如奕凯达等药物虽然填补国内空白，但居高不下的单价亦阻碍其可及可负担性，这个问题也是全行业需要面对的。

参考资料：

1.《从国产手术机器人到“磁波刀”，复星医药多款“黑科技”突破医疗极限》，蓝鲸财经 ，2023-10-26.

2.《两次结缘诺奖，复星创新前行》，上证报中国证券网，2023-10-08.

3.《万邦生化马来酸阿伐曲泊帕片申报上市，首仿“争夺战”愈演愈烈》，新京报， 2023-07-10.

4.《复星医药2023H1业绩点评：创新再放量，国际化可期》，浙商证券， 2023-09-10.