聚焦全球热点,持续创新


生物医药产业日益成为全球经济发展的新引擎。

3月21-22日在上海举办的生物制药4.0峰会来自生物制药行业的专家阵容强大,来自复宏汉霖的刘总分享了持续开发和优化基于ATF技术的灌流培养工艺、连续流层析技术以及整体连续化生产技术; 赛多利斯的Mark博士探讨了生物制药企业在数字化转型过程中的数据分析趋势及生物工艺数据管理和分析的创新方法;会上也探讨了不锈钢设备的优势和局限性以及一次性技术大规模商业化的发展前景和供应链中存在的风险……

世界各国纷纷把生物医药技术及其产业化提升为国家战略,全球竞争不断加剧,发达国家和新兴国家都在纷纷加码,中国的生物医药产业正呈爆发式增长,同时面临行业巨大的挑战:

  • 更严格的法规监管要求:通过美国、欧盟、中国GMP检查
  • 高附加值药品,生产长期质量稳定性要求高
  • 更快的药品上市
  • 大量的新技术应用

- 隔离技术:对药品的保护、对人的保护

- 一次使用技术

- 过程控制技术:IPC、PAT

- 面向下一步的智能制造:单机控制 – DCS – MES

  • 许多新兴药企,研发力量强,工程能力弱
  • 对许多新技术,如:一次性技术和不锈钢技术的优劣势,如何选择
  • 上下游设备接口复杂,如何集中式控制

在生物制药板块的先进制造工艺、最佳实践、生物制药一次性使用系统及智能制造,生物制药行业的面临的挑战及未来的发展趋势。契合行业趋势,东富龙在峰会上展示了单抗药物生物制药整体解决方案。

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应对生物制药行业要求及挑战,东富龙做为制药装备行业整体解决方案的提供商,从系统化思考及统一设计的角度为药企提供上下游制药整体解决方案,应用于人用疫苗、兽用疫苗、单抗类药物等生物药生产。

  • 培养基配制、细胞/微生物培养
  • 收获
  • 深层过滤/超滤
  • 纯化、缓冲液配置
  • 原液灌装等提供优质的上游生物制药领域系统化设备

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同时为了迎合生物制药企业的快速上市要求,东富龙自主研发的MiniKUFill 设备集成了隔离技术、RTU(Ready to Use,即用型)技术以及一次性使用技术的无菌工艺系统,可用于预灌针和西林瓶的Combo Filling(复合型柔性灌装),满足了中、小批量的药品研发或临床测试的需要。

随着生物技术行业、注射剂生产柔性制造的强劲增长,东富龙秉承“专业技术服务于制药工业”不断技术创新为生物技术行业及高附加值注射剂产品从研发后临床到商业化生产提供具有竞争力的解决方案。

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