值得关注!国家药监局发布最新仿制药参比制剂目录


2月23日,国家药品监督管理局(NMPA)公布第38批仿制药参比制剂目录,包含69种药品,涵盖注射剂、片剂、气雾剂、胶囊剂、滴眼剂、颗粒剂等多种剂型。

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截图自国家药品监督管理局(NMPA)

参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物,其中首选在国内上市的原研药品。此外,参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。从2015年第四季度至今,药监局已经发布多个关于仿制药质量和疗效一致性评价的公告。

以下是此次公告的具体目录:

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