增速放缓,恒瑞医药2021上半年营收增长约18%


8月19日,恒瑞医药发布2021半年报,报告显示,期内恒瑞医药营收132.97亿元,同比增长17.58%;上半年实现净利润26.68亿元,同比增长0.21%,然对比第一季度报告数据显示,恒瑞医药第二季度的净利润仅为11.71亿元,同比降低13.03%,这也是近十年来恒瑞医药唯一一次净利润两位数降低。

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截图自恒瑞医药公告

报告显示,报告期内创新药实现销售收入52.07亿元,同比增长43.80%,占整体销售收入的比重为39.15%,创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了拉动作用。但受国家和地方带量采购的影响,公司传统仿制药销售下滑,且2020 年11月开始执行的第三批集采涉及的 6 个药品,报告期内销售收入环比下滑 57%

另一方面,主要产品卡瑞利珠单抗自2021 年 3 月 1 日起开始执行医保谈判价格,降幅达 85%,加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长

与此同时,研发投入25.81亿元,同比增长38.48%,占销售收入比重达19.41%,创历史新高,且在国际化方面,恒瑞医药上半年在海外研发支出6.43亿元。

不过基于高投入,恒瑞医药上半年共取得5个创新药制剂生产批件、9个仿制药制剂生产批件,41个药品临床批件及10个品种的一致性评价批件,完成2种产品的一致性评价申报工作,并有240多个临床项目在国内外开展。同时提交国内新申请专利131件、国际PCT新申请39件,获得国内授权64件、国外授权59件。

恒瑞医药还在美国、欧洲等地建立了136人的海外研发团队,报告期内,共推进开展23项国际临床试验,其中,卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼、氟唑帕利等产品已在国际多中心开展Ⅲ期临床试验,与此同时,恒瑞多个项目在欧洲、澳洲、韩国等国家和地区获批临床试验资格并启动临床试验工作,SHR-A1811、INS068、HRS4800、SHR-1819、SHR-1707、HR17031等多个产品实现全球同步开发。

整体来看,恒瑞医药虽然面临营收大减的局面,但结合今年7月初国家药监局药品审评中心(CDE) 发布的《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿,及集采常态化的推进,仿制药生存空间进一步缩小,国内药企只能通过不断创新谋求更多的市场空间。

出于长远发展的考虑,恒瑞医药也表示将进一步加快产品管线结构改革,积极拓展新治疗领域,坚定不移推进科技创新和国际化。然而虽具有丰富的研发管线,但创新药上市尚需周期,因此恒瑞医药亟需寻找新突破以渡过眼下的调整期。