超10亿麻醉重磅品种「舒更葡糖钠」，齐鲁、汇伦2款仿药同日被拒

其中，神经肌肉阻滞作用是指患者术中使用肌松药，在术后由于神经肌肉功能尚未恢复至正常水平而造成呼吸、视觉、吞咽等功能受限的现象，可造成患者术后严重的呼吸功能障碍，直接威胁患者生命安全。而舒更葡糖钠在临床手术麻醉中可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者的术后转归，是20年来麻醉药领域取得的第一个重大药物进展。

公开资料显示，舒更葡糖钠属于拮抗氨基甾体类非去极化肌松药的γ-环糊精类衍生物，是由8个葡萄糖分子组成的环状结构，可在血浆中形成亲脂核心和亲水外端。其亲脂性的核心恰好可以将罗库溴铵、维库溴铵等氨基甾体类非去极化肌松药进行包裹，形成稳定的水溶性化合物，并通过肾随尿液排出体外，从而逆转罗库溴铵和维库溴铵神经肌肉阻滞的药理作用。

值得一提的是，已有大量的临床试验证实了舒更葡糖钠可以快速、有效、安全地用于氨基甾体类非去极化肌松药的拮抗，并且优于乙酰胆碱酯酶抑制剂新斯的明，特别是对特殊情况患者的肌松拮抗具有重大的临床意义。

基于此，舒更葡糖钠已相继在欧盟、美国、中国、日本等全球70多个国家获批上市。据默沙东财报显示，舒更葡糖钠的全球销售额已从2012年的2.61亿美元增长至2020年的11.98亿美元，成为名副其实的重磅产品。

随着齐鲁制药、汇伦江苏药业的舒更葡糖钠注射液正式被拒，最终仍未打破默沙东Bridion在国内一枝独秀的市场格局。

其中，罗库溴铵、维库溴铵是临床上常见的非去极化类肌松药，是全麻手术的辅助用药。近年来，国内每年约2000万患者接受全麻手术，但30%-60%的患者使用肌松药后导致神经肌肉阻滞，从而出现严重缺氧、上呼吸道梗阻等并发症，影响其术后康复并增加术后死亡率。

舒更葡糖钠作为非去极化类固醇类肌松剂的拮抗药，通过静脉注射后，可迅速结合血液中游离的罗库溴铵，重建神经肌肉间的传递功能，从而迅速恢复患者的自主呼吸和肢体活动能力，能够为手术提供更优质的麻醉管理。

据米内网数据显示，布瑞亭2019年及2020年在我国城市公立医疗机构终端的销售额分别为7079万元和1.66亿元。

值得一提的是，舒更葡糖钠在国内的化合物专利已于2020年11月到期，且据CDE官网显示，截至目前，已有超40款舒更葡糖钠仿制药处研发阶段，包含恒瑞、科伦药业、扬子江、正大天晴等近20家药企。

国内在研舒更葡糖钠仿药

（贝壳社整理）

舒更葡糖钠作为使用范围广泛且安全的肌松剂拮抗药，接下来，无论是哪款仿制药获批上市，都将有益于国内麻醉领域的发展。