3月License报告 | 6起19亿，单抗出海，肿瘤药物上市，涉及百济、信达、科兴…

贝壳社 2年前 (2022-04-11)

2022年3月，据不完全统计，国内药企共发生4起License in交易及2起License out交易，共披露的交易金额超19亿元。

作者丨贝壳社

其中，博奥信通过抗Siglec-15单抗BSI-060T出海获得2.22亿美元的授权费，成为本月交易金额最大项目，BSI-060T亦有望成为实体瘤重磅新药。此外，百济神州与信达生物仍再次加码肿瘤赛道。

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2022年3月国内药企license交易一览

License in

海思科数百万美元布局ALS领域

3月3日，海思科宣布与Aquestive Therapeutics, Inc.（Aquestive）达成合作，获得利鲁唑口腔膜在中国的注册、商业化独家权益。

根据协议，Aquestive可获得数百万美元的首付款和监管里程碑款项，及销售分成。

据悉，利鲁唑口腔膜是Aquestive通过其PharmFilm创新药物递送技术开发的口服薄膜制剂，已于2019年11月获得FDA批准上市，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。该产品无需液体或食物即可迅速溶解，其剂型的特殊性将为吞咽困难或者无法吞咽的ALS患者提供有意义的治疗选择。

百济神州引进诺华5款抗肿瘤药物

3月17日，百济神州宣布与诺华达成合作，获得5款抗肿瘤药物在中国境内指定地区（广阔市场）的营销、推广和销售权益。

据悉，这5款产品包括BRAF抑制剂泰菲乐®（达拉非尼）、MEK抑制剂迈吉宁®（曲美替尼）、VEGFR抑制剂维全特®（帕唑帕尼）、mTOR抑制剂飞尼妥®（依维莫司）以及ALK抑制剂赞可达®（塞瑞替尼），目前均已在国内获批上市并被纳入医保目录。

4500万美元首付款，信达引进2款重磅靶向新药

3月28日，信达生物宣布与礼来达成合作，获得希冉择（雷莫西尤单抗）和Retsevmo（塞普替尼）在中国获批后的独家商业化权利，及Pirtobrutinib未来在中国商业化权利的优先谈判权。

根据协议，信达生物将支付礼来总计4500万美元的首付款，并负责这2款重磅靶向新药在中国的销售。

据悉，希冉择（雷莫西尤单抗）是FDA批准的首个针对化疗后晚期或转移性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者的治疗方案，也是FDA批准的首个针对晚期肝细胞癌（HCC）患者的生物标记物驱动疗法。目前，希冉择用于晚期胃或胃食管结合部腺癌的适应症已获NMPA批准上市，成为国内首个且唯一一个被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物，且肝细胞癌的二线疗法新适应症也处于上市申请阶段。

科兴制药豪掷1.5亿获自免重磅产品

3月31日，科兴制药宣布与迈博太科达成合作，获得英夫利西单抗（类停）在中国大陆地区独家推广权益。

根据协议，迈博太科可获得1.5亿元推广许可费，含5000万元首付款。

据悉，2021年7月，NMPA已批准注射用英夫利西单抗（类停）上市，主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗，是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药。

License out

2.22亿美元，博奥信抗Siglec-15单抗出海

3月30日，博奥信宣布和Pyxis Oncology达成合作，授予Pyxis Oncology抗Siglec-15单抗BSI-060T除大中华区外的全球开发和商业化独家许可权益。

根据协议，博奥信可获得1000万美元的首付款，总额高达2.22亿美元的里程碑款项及销售额中高达两位数比例的特许权使用费。

据悉，BSI-060T属于抗Siglec-15单抗，临床前研究显示，与对标药物相比，BSI-060T具有更高的亲和力、更强的生物活性，以及更长的半衰期，有望成为治疗实体瘤的同类最优抗体。

绿叶制药利斯的明进军墨西哥、波兰市场

3月31日，绿叶制药宣布与Exeltis Pharma Mexico, S.A de C.V和Exeltis Pharmaceuticals Holding, S.L（Exeltis）达成合作，授予Exeltis利斯的明多日透皮贴剂在墨西哥和波兰的独家商业化权益。

据悉，利斯的明多日透皮贴剂是一周两次的新贴剂剂型，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。该产品由绿叶制药专有的透皮释药技术平台开发，已在欧洲多个国家获得上市许可。

小结

近年来，在创新药相关政策及医保的推进下，抗肿瘤新药成为各药企抢占市场的关键，以百济神州与信达生物为代表的本土创新药企业，一方面通过自研完善相关产品管线，另一方面加紧通过引进弥补自身不足。

当然，随着更多新药获批上市，对国内患者而言将拥有更多的选择空间。