百济神州Q1大涨49%,抗癌药百悦泽全球狂揽近60亿!


日前,百济神州发布2025年一季度财务业绩及业务进展。其中,2025年第一季度,公司总收入达11亿美元,同比增长49%;受益于市场需求的强劲增长,百悦泽(泽布替尼)全球销售额达7.92亿美元,同比增长62% 。首次实现GAAP季度盈利。

公开资料显示,百济神州是一家全球性肿瘤创新公司,专注于发现和开发创新性疗法,旨在为全球癌症患者提高药物可及性和可负担性。近年来,百济神州实现业绩稳步增长。2023年全球收入约25亿美元,2024年增至38亿美元,增长55%。百悦泽和百泽安是主要收入来源,分别在2024年实现全球销售额26亿美元和6.21亿美元。

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产品组合与管线进展

百悦泽(泽布替尼)

百悦泽是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂 。该药物已在全球70多个市场获批用于治疗多种 B 细胞恶性肿瘤 。2024年,百悦泽的全球销售额达到26亿美元,同比增长105% 。其中,美国市场的销售额为20亿美元,同比增长106% 。其临床开发项目已招募超过 7,100 名患者,开展了 35 多项试验 。预计百悦泽的片剂剂型将于 2025 年下半年获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准 。

百悦泽在美国 CLL 领域迅速增长的销售额和市场领先地位,证明了其与伊布替尼等早期 BTK 抑制剂相比,具有更优的疗效和安全性 。

此外,片剂剂型的获批有望增强患者便利性与依从性,进而促进市场渗透率及销售额的提升。

百泽安(替雷利珠单抗)

百泽安是一种人源化单克隆抗体,靶向免疫检查点受体 PD-1 。该药物已在全球45个市场获批,超过130万患者接受了治疗 。2024年,百泽安的全球销售额为6.21亿美元,同比增长16% 。2025年第一季度,销售额为1.71亿美元,同比增长18% 。该药物已在美国获批用于一线治疗某些胃癌和食管癌 。在欧盟,百泽安针对广泛期小细胞肺癌的一线治疗获得了积极的人用药品委员会(CHMP)意见 。其全球临床开发项目已招募近 14,000 名患者,开展了 70 项试验 。

百泽安销售额持续增长,且在美欧等主要市场监管批准不断增加,彰显其作为百济神州收入支柱及在PD-1抑制剂市场竞争中潜力日增。尽管PD-1抑制剂市场竞争异常激烈,百泽安凭借其显著的销售额增长,在多个关键适应症和地区成功获批。这表明其独特的设计,最大限度地减少了与巨噬细胞 Fcγ 受体的结合 ,以及其在各种肿瘤类型中的疗效,使其能够获得市场份额。

百济神州正在积极开展多项临床试验,研究百泽安作为单一疗法以及与其他药物(包括其自身管线药物)联合使用的效果 。这一广泛的开发策略旨在全面挖掘百泽安的治疗潜力。

管线重点

百济神州拥有强大的产品管线,关键的管线候选药物包括索托克拉(BCL2 抑制剂)、BGB-16673(BTK CDAC)、BGB-43395(CDK4 抑制剂)和泽尼达妥单抗(HER2 双特异性抗体) 。

多元化产品管线覆盖多种治疗靶点和模式,有效降低了对有限候选药物的依赖风险,为百济神州未来解决广泛癌症问题提供了潜在可能。该管线包括小分子、单抗、ADC、CDAC 和多抗 ,靶向参与癌症的各种通路和机制。这一广泛应用的策略极大地提升了针对不同癌症类型及患者群体开发新型成功疗法的潜力。

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百济神州重点管线(不完全列举)

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未来发展趋势

百济神州通过专注于‘同类最优’疗法策略,以及对CDAC和ADC等创新平台的投资,以期在未来赢得显著的竞争优势。

尽管百济神州正朝着盈利的方向发展,但其在研发方面的投入显著高于行业平均水平,2023年研发费用超过百亿元,远超其他科创板医药企业。持续高额的研发支出,使其面临临床试验或监管审批方面的潜在风险,这可能会影响其财务预测。

肿瘤市场竞争激烈,百济神州需不断创新并差异化产品,以维持并扩大市场份额。此外,产品的耐药性至关重要,正如百济神州在多个临床试验中展示的百悦泽的耐受性和疗效,以及其在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病中的进展,这些都强调了开发下一代抑制剂或联合疗法的必要性。

百济神州正处于积极的发展轨道上,其强劲的财务表现、成功的上市产品以及前景广阔的产品管线。以及对创新、全球扩张以及解决未满足医疗需求的战略重点,使其在肿瘤市场具备了未来成功的良好基础。

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素材来源官方媒体