BCMA/CD3双抗近7亿美元授权大塚制药，和铂医药“拓圈”加速

和铂医药依托其独有的研发平台，在新靶点探索和药物开发领域展现出了非凡的潜力。自2022年以来，和铂医药对外BD项目已超过10个，合作总金额近100亿美元，合作伙伴包括阿斯利康、Windward Bio、石药集团、科伦博泰等知名企业，产品涵盖单抗、多抗、TCE、ADC等多种类型，被誉为BD“达人”。

在TCE领域，和铂医药连续签署了多项授权合作协议。其中包括2022年4月与阿斯利康达成的超过3.5亿美元的合作、2024年12月与Candid达成的3.2亿美元合作，以及2025年6月与大塚制药达成的6.7亿美元合作。

凭借高频的BD输出，和铂医药开始盈利。财务数据显示，2023年，和铂医药全年总收入约6.47亿元（8950万美元），同比增长119.9%，盈利约1.65亿元（2276万美元），同比扭亏为盈。2024年，其全年总收入约2.74亿元（3810万美元），盈利约1941万元（270万美元），实现连续两年盈利。

自研管线方面，和铂医药HBM9161（FcRn单抗）商业化在即，预计2025年中国获批；HBM9378（长效TSLP抗体）为潜在同类最佳，即将启动中重度哮喘全球二期临床试验。

在BCMA/CD3双抗领域，国际巨头如强生、辉瑞等在研发和商业化方面处于领先地位。目前在研的靶向BCMA/CD3双抗约29种，强生的Teclistamab以及辉瑞的Elranatamab已获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）。随着国内生物医药产业的发展，越来越多的本土制药企业开始涉足该领域，并实现产品出海，如康诺亚、岸迈生物、智翔金泰、和铂医药等。

相较于现有的及其他在研疗法，BCMA/CD3双抗在治疗自身免疫性疾病方面展现出了多方面的潜在优势。

其中，与同样靶向BCMA的CAR-T细胞疗法相比，双特异性抗体无需像自体CAR-T那样为每位患者进行个体化生产，从而简化了治疗流程，降低了成本，并显著提高了患者的可及性。

此外，新一代的BCMA/CD3双抗在设计上采用了低亲和力的CD3结合域，有效降低了细胞因子释放综合征（CRS）的发生风险。

近日，康诺亚自主研发的BCMA/CD3双抗CM336在治疗复发/难治性自身免疫性溶血性贫血方面取得了显著成果，相关研究发表于《新英格兰医学杂志》。研究显示，CM336在治疗既往接受过多种治疗的患者中表现出令人鼓舞的初步疗效，能够快速控制病情并实现半年以上的持续缓解，同时显示出良好的安全性。

整体而言，BCMA/CD3双抗通过精准靶向并清除产生自身抗体的长寿浆细胞，为自身免疫性疾病提供了一种直击病根的治疗新策略。凭借其高效的杀伤机制以及为提升安全性而进行的优化设计，有望为广大自身免疫病患者带来突破性的治疗选择。

未来，这家以技术驱动为核心的企业，随着创新研发的持续推进，BD合作还将继续上演。