癌王biotech,劲方医药今日港股上市


9月19日,劲方医药(02595.HK)正式港股上市。日前,劲方医药公布配发结果,每股定价20.39港元,共发行8924万股股份,募资约18.2亿港元。其中,基石投资者认购总额达1亿美元(约7.8亿港元),创2022年以来港股18A生物科技股新高。

在生物医药的资本热潮与冷静期之间,市场见证了太多“明星靶点”的蜂拥而上与泡沫散去。当下的港股18A板块,早已不是一个仅凭动人故事就能赢得青睐的舞台,投资者变得前所未有的审慎与专业,他们追寻的是真正具备临床价值、拥有清晰商业化路径和强大执行能力的“价值派”选手。

在这样的大背景下,劲方医药的上市,显得尤为特殊和值得深思。它并非资本泡沫最顶峰时的产物,其发展路径呈现出一种难得的稳健与专注。从国内首个KRAS G12C抑制剂,到其管线中“稳健基石”与“前沿探索”的精妙平衡,劲方医药为行业呈现了一个穿越周期的样本:如何在喧嚣中保持定力,如何将科学的洞见转化为切实的临床价值,以及如何为一家Biotech的未来构建坚实的商业地基。

 

01

从“不可成药”到“商业基石”

公开资料显示,劲方医药成立于2017年,专注于肿瘤以及免疫类疾病领域的新治疗方案开发。自成立以来,劲方医药完成了多轮融资,累计融资额达14.21亿元,投后估值从天使轮的1.8亿元增长至C+轮的31.2亿元,显示出市场对其研发实力和未来发展的高度认可。

评价一家Biotech的价值,首当其冲的是其核心产品。KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞作为劲方医药的核心产品为其拉开序章。

KRAS是RAS基因家族常见的突变基因之一,负责细胞生长、分化、增殖和生存信号通路的调控。在KRAS基因突变中,G12D、G12V、G12C突变型占比相对较高。

KRAS靶点,曾是肿瘤学界长达40年的“圣杯”,因其蛋白结构光滑、亲和力口袋难以寻找,一度被认为是“不可成药”的代名词。随着安进的Sotorasib作为全球首款KRAS G12C抑制剂,于2021年获批上市,点燃了全球针对KRAS靶点的研发竞赛。

在这场竞赛中,速度和质量就是生命线。氟泽雷塞为劲方医药管线中首个国内上市获批产品,也是国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂,曾获得国家药品监督管理局优先审评及两项突破性疗法资格认定。

在创新药的赛场上,尤其是在竞争激烈的热门靶点上,氟泽雷塞抢下的这个国内“首发”位置,为其构建了宝贵的时间窗口和先发优势,这本身就是一道难以逾越的护城河。

作为一款高效口服KRAS G12C小分子抑制剂,氟泽雷塞通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基,抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平。此外,氟泽雷塞抑制KRAS蛋白后可进而抑制下游信号传导通路,诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞,达到抗肿瘤效果。

可以说,氟泽雷塞是劲方医药管线中的“压舱石”,它的存在,让其未来发展拥有了更强的确定性和更广阔的想象空间。

 

02

管线的“建筑美学”

如果说氟泽雷塞是劲方医药稳健的“地基”,那么其精心布局的后续管线,则展现了其对未来的深刻洞察和构建“摩天大楼”的雄心。这条管线并非热门靶点的简单堆砌,而是体现了一种“基石+前沿”的建筑美学。

劲方医药围绕核心优势,深耕肿瘤与免疫类疾病领域。这也是全球创新药市场最大、也最具潜力的赛道。这种聚焦,使得其能够在该领域内建立深厚的行业理解,并探索管线的协同效应,形成专业壁垒。

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产品管线,来源:劲方医药官网

在产品布局上,劲方医药以氟泽雷塞(GFH925、KRAS G12C)、GFH375(KRAS G12D)、GFH009(CDK9)等为代表,这些靶点在肿瘤治疗领域均具有重要地位,拥有一定的市场潜力。它们是公司发展的“稳定器”,旨在解决明确的临床痛点,并有望成为同类最佳或差异化的竞争者。这类产品的成功率相对更高,商业路径更为清晰,是其价值的基本盘。

其中,KRAS G12D突变型在KRAS突变中最为常见,主要出现在胰腺导管腺癌、结直肠癌、肺腺癌患者中,且多见于无吸烟史、PD-1抑制剂单药疗效不佳的人群。其中,胰腺导管腺癌(PDAC)患者出现KRAS G12D突变比例最高(约40%),长期缺乏有效靶向疗法、且患者五年生存率低于10%。依据今年ASCO年会快速口头报告,I期研究数据显示了GFH375的良好口服生物利用度、高选择性抑瘤活性,以及对PDAC、非小细胞肺癌(NSCLC)患者的优秀初步疗效。此外,FDA已授予GFH375快速通道资格认定,治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌。

同时在免疫领域布局了GFH312(RIPK1),RIPK1抑制剂凭借其独特的作用机制,在自身免疫、神经退行性、感染性疾病及癌症等领域均展现出显著的治疗潜力。随着临床试验的推进和新型抑制剂的研发,未来有望为多种难治性疾病提供更有效的治疗方案。这些探索型管线,决定了劲方医药未来可能达到的高度,是其长期价值和爆发力的源泉。

更深一层看,劲方医药正在探索联合疗法,其核心产品氟泽雷塞(KRAS G12C抑制剂)与西妥昔单抗(EGFR单抗)联合用药,针对KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者的一线治疗方案已进入II期临床试验。这种联合疗法策略,有望克服单一疗法的耐药性,实现“1+1>2”的治疗效果。

劲方医药近年来不断深化商业合作网络,已与信达生物、君实生物、默克、Verastem Oncology等多个境内外企业达成战略授权协议、或开展“全球新”临床合作并已取得积极进展。

这些合作体现了劲方医药“产品+BD”双轮驱动的战略,通过授权合作快速回笼资金,同时借助合作伙伴的资源加速产品全球开发,覆盖KRAS抑制剂、双抗、泛RAS抑制剂等多个创新领域。

 

03

新篇已启,未来可期

劲方医药以一款“破冰”式的产品,证明了自身的能力;以一条“稳健+前沿”的管线,构建了可持续的创新引擎,展现了穿越周期的智慧和韧性。

诚然,前路依然充满挑战:氟泽雷塞将面临激烈的市场竞争,后续管线的临床开发和商业化仍有诸多不确定性。但对于一家真正致力于创新的企业而言,挑战与机遇永远并存。

这不仅是一家Biotech的IPO,更是一个信号——中国的创新药产业,正在从“讲故事”的1.0时代,迈向“拼执行、看结果”的2.0时代。而劲方医药,正站在这个新时代的开篇。这位“价值派”创新者的序章已经足够精彩,其未来的篇章,更值得我们拭目以待。

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