荣昌生物，反转？

BLyS和APRIL在B细胞的整个生命周期中扮演着关键角色，从B细胞的存活、增殖到最终分化为产生抗体的浆细胞，都离不开这两种细胞因子的信号支持。在系统性红斑狼疮（SLE）、全身型重症肌无力（gMG）等自身免疫性疾病中，这些信号通路被异常激活，导致产生大量攻击自身组织的致病性自身抗体。

目前，泰它西普用于治疗重症肌无力、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎的三个适应症已在国内获批上市。财务数据显示，2024年荣昌生物实现营业收入17.17亿元，同比增长58.54%，主要是由于两个核心产品泰它西普、维迪西妥单抗的持续放量。其中，泰它西普凭借差异化优势实现快速放量，报告期内实现营收9.77亿元，同比增长94.87%。

重症肌无力（MG）是一种由神经肌肉接头（NMJ）传递障碍引发的自身免疫性疾病，以波动性肌肉无力和易疲劳性为核心特征，治疗周期较长且易复发。约80%～85%重症肌无力患者为AChR抗体阳性患者，超过85%的患者在发病后24个月内会发展为全身型重症肌无力（gMG）。据弗若斯特沙利文报告，全球重症肌无力患者约120万人，其中中国患者约22万人，存在巨大未满足临床需求。

尽管现有治疗（如胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、静脉注射免疫球蛋白、血浆置换及靶向生物制剂）可在一定程度上控制症状，但仍有部分患者疗效不佳、无法耐受长期治疗副作用或疾病反复发作，重症肌无力领域仍存在重大未满足的临床需求。

泰它西普是全球首个上市的治疗重症肌无力的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药。在重症肌无力中，病理性B细胞会产生攻击神经肌肉接头处蛋白（如乙酰胆碱受体AChR、肌肉特异性酪氨酸激酶MuSK等）的自身抗体，而泰它西普则通过同时阻断BLyS和APRIL信号通路，能够更有效地抑制异常活化的B细胞，减少致病性自身抗体的产生，从而有望从源头上干预重症肌无力的疾病进程。

泰它西普重症肌无力适应症全球多中心Ⅲ期临床试验正在进行中，该适应症已获得FDA快速通道资格认定和孤儿药资格认定，以及欧盟孤儿药资格认定。

此外，泰它西普正在针对IgA肾病、干燥综合征、视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）和多发性硬化（MS）等多种自身免疫性疾病进行后期临床开发。泰它西普的多适应症探索使其能够瞄准多个规模庞大且持续增长的自身免疫疾病市场。

荣昌生物此次交易对象Vor Bio是一家专注于血液恶性肿瘤治疗的临床阶段公司，目前尚无商业化产品。根据其官网信息，Vor Bio已将业务扩展至自身免疫领域，泰它西普将成为其重点推进的产品。

用于HER2阳性肝转移乳腺癌的Ⅲ期研究结果显示，维迪西妥单抗相比拉帕替尼+卡培他滨组，显著延长无进展生存期（PFS）（中位PFS:9.9个月vs.4.9个月，HR:0.56，P=0.0143），治疗组中位PFS相比对照组实现翻倍。

乳腺癌是全球排名第2位的常见恶性肿瘤。尽管现有治疗手段多样，但乳腺癌治疗仍面临一些瓶颈，如药物耐药性、治疗副作用、特异性治疗方案的缺乏等。特别是对于存在肝转移的晚期乳腺癌患者，治疗选择有限，预后较差，

在HER2靶向治疗领域，维迪西妥单抗面临着来自Enhertu的巨大压力，后者凭借其突破性的疗效数据，已在多个适应症中确立了主导地位。

同时，众多企业正在开发针对TROP2、Claudin18.2等新兴靶点的ADC药物，这预示着未来的竞争将更加激烈和多元化。维迪西妥单抗作为中国ADC创新的先行者，其成功为后来者铺平了道路，但也将面临来自这些后起之秀的挑战。