四战IPO，这家眼科新贵上市

贝壳社 12小时前

历经4次递表，拨康视云 (02592.HK) 正式港股上市。

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破局

拨康视云深耕眼科疗法领域，专注于创新疗法的发现、开发与商业化。其研发管线广泛，涵盖了八种候选药物，彰显了其在眼科领域的深厚布局与前瞻视野。此次募资金额将主要用于支持CBT-001正在进行的Ⅲ期临床试验。

在此之前，拨康视云曾四次向港交所递交上市申请，最终成功上市。经营层面面临的挑战，尤其是持续的财务亏损及收入匮乏，成为其上市之路历经波折的关键因素之一。而与参天制药的战略合作，则被视作推动其成功上市的重要催化剂。

2024年8月，拨康视云与参天制药达成战略授权合作。根据协议，参天制药获得了在日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、菲律宾、新加坡、印度尼西亚等亚洲主要市场开发、生产和商业化CBT-001的独家权利。作为回报，拨康视云将获得最高达9100万美元的预付款和里程碑付款，外加基于未来产品净销售额的两位数百分比的特许权使用费。这一合作极大增强了潜在投资者的信心。

招股书显示，拨康视云在过去三年中一直处于严重亏损状态，累计净亏损额高达2.95亿美元。三年累计研发支出超8000万美元。营收方面，其在2022年和2023年的收入均为零，但在2024年，得益于这项授权交易，拨康视云录得了约1000万美元的收入。尽管这笔收入并非源自产品销售，但它标志着拨康视云实现了从零到一的突破，从纯粹的‘未盈利’状态迈入了‘已产生收入’的新阶段。

02

一场在“无人区”的竞赛

翼状胬肉是一种良性的眼表增生性疾病，但会引起眼部刺激、影响美观，严重时可遮挡瞳孔，导致视力受损甚至失明。目前，全球尚未有专门用于治疗翼状胬肉的药物。临床上的常规处理方法包括使用人工泪液或短期局部类固醇等标签外用药，存在效果有限，因副作用而不适合长期使用的缺点。对于进展性病例，唯一的选择是手术切除，但手术具有侵入性，且术后复发率较高。因此，一款安全有效的非手术治疗药物存在着巨大的临床需求。

据悉，全球治疗翼状胬肉的药物市场规模预计将从2028年的5.37亿美元增长到2033年的31.1亿美元，复合年增长率高达42.1%。

CBT-001作为一种多激酶抑制剂，有效抑制血管生成与纤维化过程，直击翼状胬肉发展的两大核心病理机制，有望彻底阻断疾病进程，进而减少甚至避免手术需求。

目前，该药物正在美国和中国同步开展一项大规模、多中心的Ⅲ期临床试验。拨康视云预计在2025年底前完成该Ⅲ期试验的一部分，并计划于2026年分别向FDA和NMPA提交新药上市申请（NDA）。

拨康视云凭借其处于Ⅲ期临床的CBT-001，在成为“同类首创”药物的竞赛中占据领先优势。

尽管拨康视云似乎处于领先地位，但它并非没有竞争对手。全球还有另外两款治疗翼状胬肉的候选药物处于临床阶段，且眼科巨头有能力通过内部研发、授权引进或直接收购的方式迅速进入该领域。

拨康视云的第二大核心产品是用于治疗青少年近视的CBT-009。近视市场庞大，尤其在亚洲地区患者众多。根据弗若斯特沙利文数据，全球青少年近视治疗药物市场正迎来快速增长。市场规模由2019年的7,280万美元增至2023年的9,020万美元，期间CAGR为5.5%。预计2028年市场规模将跃升至8.58亿美元，并于2033年达到36.97亿美元，2023年至2028年及2028年至2033年的CAGR分别高达56.5%和33.9%。
目前阿托品滴眼液是唯一经过循证医学验证、能够有效延缓近视进展的药物，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液已获批上市，兆科眼科、恒瑞医药的阿托品滴眼液已申报上市。
CBT-009为阿托品眼用制剂，是唯一采用非水性制剂的临床阶段候选药物。研究显示，CBT-009在有效性方面与水性制剂相当，但在患者耐受性、安全性及产品稳定性方面具有显著优势。因此，CBT-009成为拨康视云推动长期增长的重要动力源。然而，该产品目前仍处于研发阶段，距离正式上市尚有数年之遥，在此期间，它将面临临床结果的不确定性以及高额的研发成本投入。
小结

整体来看，拨康视云的短期价值主要建立在CBT-001的成功之上。如果该药物的Ⅲ期临床试验数据优异，并顺利获得监管批准，拨康视云将成为首家为翼状胬肉提供有效药物疗法的企业。这将使其能够在一个潜在规模达数十亿美元的“蓝海”市场中占据垄断地位，从而可能带来巨大的商业回报。

但若失败，拨康视云则可能面临价值的急剧缩水。

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