第二批“4+7”带量采购如箭在弦，我们做了这6点猜想

关于第二批带量采购的推出时间，业内各种猜测风声不绝于耳。

“有望在9月前启动”是目前最广为热议的一种猜测。它起源于6月初国务院《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》的发布，该政策要求，在9月底前完成以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策文件的制定。

不过也有猜测认为，第一轮带量采购毕竟是试点阶段，应该注重总结评估，第二轮至少要在评估进行到一定程度后才正式执行，也就是至少要到2020年。

结合第一轮带量采购的推进步伐来看，从今年4月份全面铺开到年底，“4+7”城市带量采购的执行将满三个季度。“这段时间应该能够为相关城市医保部门积累相当经验，为下一轮带量采购打下基础，”兴业证券认为，如果第二批带量采购真的在夏季启动，并在年底前实施的话，也并不意外。

从这个角度来看，第二批带量采购启动条件，或已较为成熟。

品种：向慢性疾病延展，一致性评价仍是核心？

第一批“4+7”带量采购入围品种有31个，其中25个品种中选，综合分析可发现入围品种所具备的特征包括“参与竞选的药品主要为原研药、已过一致性评价药品，以及参比制剂；临床使用面广，用量大，价格较为高昂；品种主要集中在心血管系统及神经系统两大领域等。”

对于第二批带量采购入选品种， 中国医药工业信息中心咨询部总监盛杨佶将筛选逻辑归纳为以下几点：药品供应能力和质量必须要能够保证；要考虑药品的市场需求；价格虚高的药品价格要趋于合理化。

东吴证券则认为，第二批品种将延展至抗感染类、降压降糖类、心脑血管疾病等慢性疾病的药品，同时终端销售额大，且通过一致性评价，具体将会包括阿卡波糖、克拉霉素片、盐酸二甲双胍片等。

毋庸赘言， 一致性评价已然成为带量采购背景下，医药企业是否能够参与进市场竞争的一张“门票”。据兴业证券统计，截至4月15日，除了已经入围第一批带量采购的31个品种外，有55个品种已经有企业通过一致性评价。

第二批带量采购品种大概率将在以上通过一致性评价的清单中产生。不过对于企业来说，即使手握一致性评价的“门票”，厮杀也不过才刚刚开始。

地区：副省级城市将被优先考虑？

分析第一批“4+7”试点城市的选择思路，业内人士指出，首批4个直辖市和7个副省级城市均为中国区域中心城市，拥有当地雄厚的财政资源。参考以上特点，二轮带量采购或优先考虑副省级城市，如杭州、宁波、南京、武汉、哈尔滨、济南、青岛等。

截止目前，青海、河北、福建、无锡、江西、四川等已明确传递出跟进4+7的信号，也有观点认为，再算上第一批中的11个城市，带量采购基本联通南北，初步形成覆盖全国的网络骨架。

从第一批“4+7”带量采购议价结果来看，25个中标品种价格平均降幅为52%，最大降幅甚至达96%，市场一度哗然。

药品价格的断崖式下跌，医药企业曾经高毛利时代已一去不返。

原有市场机制失灵，整体竞争格局被推翻再重构。有人用“囚徒困境”来形容企业面临带量采购冲击后的处境，也就是说面临抉择，一旦企业给出的降价幅度不够，市场很有可能就被抢走。

但在“囚徒困境”的博弈中，个体的最佳选择并不是群体的最优解。因此有担忧认为，第二批品种降价幅度是否将更大，市场价格厮杀是否将更为激烈。

“这一论点纯属猜想，”对此耿鸿武认为，未来药价的整体走势肯定是逐渐降低，但结合未来医保支付标准政策来看，不能将其理解为单纯的降低，而是价格回归理性，渐趋于合理的空间。

兴业证券则表示，未来企业会逐步适应新的政策环境，并寻求新的应对方案，综合考虑量价关系，因此第二批品种的降价幅度或将略温和化。

此外，第一轮“4+7”的11个城市更多扮演的将是“开路先锋”的作用，“试”出药价的“水分”，当药品价格回落到合理程度后，政策也将会更加灵活。

2. 跨国药企或反扑

第二轮带量采购中跨国药企将反扑，被认为是目前可能性极大的趋势之一。

毕竟在第一轮“4+7”带量采购中，有13家跨国药企参与了竞标，但最终入选的31个品种中，仅有BMS福辛普利钠片和AZ的吉非替尼片中标。

如果说第一轮带量采购中，跨国药企表现出更多的是观望和存疑态度，但政策稳步推进到今天，多数跨国药企已然转变思路。有医保专家曾透露，已有若干家跨国药企准备在第二轮带量采购中大幅降价来应标，有的甚至将决策中枢放在中国，以提高决策效率。

而除了“跟进中标品种降价”这一策略，“下基层”也是跨国药企的首要选择。相较以往将目标市场定位在一二线城市的大医院，资金雄厚的跨国药企已调整营销策略，向三四五线城市加速进攻。此外，剥离已过专利期产品也是不少跨国药企的应对策略。

如此来看，在第二轮带量采购中，跨国药企颇有“举兵杀入”之势，国内仿制药企业难免有担忧。但但中国医药工业信息中心咨询部总监盛杨佶认为，“4+7”带量采购药品降价幅度较高，外资难有成本优势，落选较多，不必过度担心。

3. 仿制药替代原研药进程或加速

仿制药与原研药之间的竞争趋势已十分明确。一方面，未通过一致性评价的品种将被快速淘汰；而另一层面，原研药与通过一致性评价品种的竞争也迅速升级。

从第一批“4+7”带量采购“25个品种入选，其中22个是仿制药”来看，仿制药的市场份额迅速提升，且对原研药的替代趋势已形成。

这一进程还将持续且加速。“要落实仿制药的相关支持激励政策，支持仿制药替代使用，”国家卫健委体制改革司副司长薛海宁此前明确表示。

自2016年以来国家层面逐步明确一致性评价政策，“4+7”带量采购再次将一致性评价作为入围资格的关键因素。但带量采购的大幅降价是否降低企业一致性评价的热情？

目前，面对原研药的竞争，虽然未通过一致性评价的企业由于市场机会的急剧缩小而面对生存挑战，但对于未过评且有机会通过一致性评价的仿制药来说，积极争夺市场是目前的主要选择。

从这个趋势来看，随着第二批甚至第三批带量采购的铺开，一方面会有较多的产品通过一致性评价从而入围集中采购，此外市场上未通过一致性评价的仿制药也将越来越少。