瞄准双抗赛道，两年亏损超3亿的它在港股IPO“补血”后能走多远？

友芝友率先踩中这条极具市场前景的赛道，13年持续专注于双抗药物的研发，逐渐积累起了技术和经验，并拥有自主开发的双抗技术平台。在国内，探索布局双抗药物管线的企业很多，但是自主构建了双抗核心技术平台的企业不多。

目前，友芝友生物已经成功创建四个专有的平台，包括YBODY®、Check-BODY、Nano-YBODY™及UVAX®平台，这些平台涵盖了广泛的靶点和疾病领域，能够有效满足市场需求和患者需求，有针对性地开发药物；同时可以快速扩展产品管线，包括直接对标各种靶点和信号通路的其他双抗，优化资源和专业知识的利用，实现管线候选产品的价值最大化。

在四大平台的基础上，友芝友的研发管线共有10款候选药物，7款产品进入临床开发阶段，另外3款处于临床阶段，其中进入临床的7款产品中除了1款新冠疫苗Y2019外，其他6款产品均为双抗产品，且均为内部自主研发，双抗在研产品阵容强大。

友芝友生物管线候选物

图源：招股书

M701，是友芝友生物研发管线中进展最快的核心产品，是一款靶向EpCAM表达癌细胞及T细胞表面抗原CD3的重组双抗，已于2022年1月完成治疗恶性腹水（MA）患者Ⅰ期临床试验，目前正在进行Ⅱ期临床试验，并将于2024年上半年启动Ⅲ期关键临床试验。

Y101D是目前唯一的PD-L1×TGF-β对称四价双抗，用于治疗实体瘤，其目前正在I期临床试验评估Y101D治疗转移性或局部晚期实体瘤的数据，该I期临床试验的中期结果显示Y101D的安全性及疗效令人鼓舞。

Y150是一款重组抗CD38和抗CD3人源化双抗，是中国唯一一款已进入临床开发的靶向CD38及T细胞结合的双抗，目前用于治疗多发性骨髓瘤的临床试验正处于I期中。

M802是一款抗HER2及抗CD3人源化双抗，可为HER2阳性及/或赫赛汀耐药性乳腺癌患者提供一种新兴疗法。目前，M802已完成治疗HER2阳性实体瘤的I期临床试验。

Y332是一款重组抗VEGF及抗TGF-β双抗用于治疗多种实体瘤，目前国内只有一款VEGF×TGF-β抗体融合蛋白（即ZGGS18）及一款PD-L1×VEGF×TGF-β抗体融合蛋白（即PM8003）进入临床开发阶段。友芝友的这款Y332相比其他同类在研产品，可与免疫检查点抑制剂联合使用，抗肿瘤效果更加显著。

Y400是一款VEGF/ANG-2双抗体，是一种治疗老年眼科疾病的靶向疗法药物，IND申请已于2023年4月获批。友芝友生物已将Y400的所有权利及资产转让给康哲维盛，并且已收到5百万美元的全额首付款。

如此看来，友芝友生物四大平台下的双抗管线差异化布局明显，涵盖不同类型靶点以及极具市场前景的疾病领域，具备较强的竞争力。

友芝友生物的研发费用自成立以来处于逐步增长的状态，由于公司多数药物管线还在研制和临床开发阶段，保证研发的进度对友芝友生物至关重要，其研发费用似乎也并不会在中短期内减少，研发开支一直且预计未来仍是其成本结构的主要组成部分，在研发等成本一时之间难以出现明显下降，且公司缺乏经营现金流的情况下，友芝友生物开启融资模式。

基于双抗技术平台和管线的差异化优势和稀缺性，虽然还没有产品上市，友芝友生物却展现出高超的融资能力。从2016年8月开始，一共经历了六次融资与一次股权转让，前后共募集资金总额约7亿元，最近的一次融资是在去年10月，也是几轮融资中融资金额最高的一次，投资方为武汉高科、湖北科投、光谷金控等三家光谷国资平台公司。

另外，石药集团子公司石药恩必普曾于2018年拟以2亿元收购友芝友生物股权。根据招股书数据，IPO前，石药恩必普持有友芝友生物28.15%的股份，成为最大的单一股东。

 友芝友融资情况

图源：ZD GROUP

全球已获批上市的双抗药物

图源：药时空

其中2022年是双抗大爆发的一年，共有6款双抗获批上市，数量远超过去多年的总和，2023又有两款接连上市，显而易见双抗已经进入收获期。随着双抗药物获批上市进程加快，火热的双抗研发浪潮早已在全球铺开。

国内市场，2022年6月才迎来第一个国产双抗——卡度尼利单抗。作为全球首款肿瘤双免疫检查点双抗新药，卡度尼利单抗一上市备受瞩目，2022年上市不到半年为康方生物进账5.46亿元。2023年上半年，销量持续攀升，实现销售收入6.06亿元。换言之，上市12个月，累计销售11.5亿元。从上市到成为年销售额破10亿元的大单品，卡度尼利单抗仅用一年的时间，爆发力确实惊人。

康方生物的卡度尼利单抗的上市，直接带火整个国内双抗赛道。据统计，仅2022年以来，国内已有35个双抗项目获批临床，布局双抗研发的企业超40家，包括康方生物、信达生物、康宁杰瑞、百济神州、恒瑞医药等大药企都赫然在列，在研药物达300余款，进入临床阶段的也有近100款。

面对拥挤的赛道，虽然坐拥多个双抗平台和稀缺性产品管线，友芝友生物能否跑赢？

此外，M701是属于T细胞结合型双抗，全球范围内获批上市的12款双抗药物中，有8款都是T细胞结合型双抗，这种双抗能同时结合肿瘤细胞和T细胞，并诱导T细胞激活并杀伤肿瘤，疗效优势显著。然而，这种类型双抗开发的门槛更高，国内开发此类双抗的企业并不多，且没有相关产品在国内上市，仍处于稀缺蓝海市场。

友芝友生物从创立起，就定位T细胞结合型双抗体技术攻坚，并且持续专注于T细胞结合型双抗药物的研发，其管线中除了M701，还有M802和Y150，走的都是这种路线。

整体来看，作为国内双抗先驱，毋庸置疑，友芝友生物管线潜力和价值巨大，但在百花争奇斗艳的双抗赛道，能否跑赢需要时间来论证。

友芝友生物的上市，说明港股对于真正有价值和实力的创新药企仍然是“偏爱”的。当下二级市场复苏以及新股行情回暖，友芝友生物抓住了机遇，在这个特殊的时间点上市，已迈出值得庆祝的第一步，至于能否稳坐资本市场，我们将持续关注。

参考资料：

1、友芝友生物招股书

2、《2023年全球及中国双特异性抗体行业现状及竞争格局分析，双抗商业化浪潮已至》华经产业研究院，2023年8月16日

3、《千山资本被投企业「友芝友生物」招股进行时，双抗先驱抢滩港股》千山资本，2023年9月13日

4、《全球共获批上市12款双抗，国内超40家药企布局！》药时空，2023年6月10日