刚刚，海正药业“法匹拉韦”获批上市！

2月15日，海正药业有限公司研制法匹拉韦正式获得国家药监局批准上市，适应症为用于成人新型或复发流感的治疗（仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用）。这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物，将对疫情防治发挥重要作用。

法匹拉韦是一种已经获批上市治疗流感病毒感染的鸟嘌呤类似物。属于广谱抗流感病毒药物，由富山化学工业株式会社开发。

由于其特定的作用机制，它能有效抑制埃博拉病毒、黄热病（yellow fever）病毒、基孔肯雅病毒（chikungunya）、诺如病毒（norovirus）、和肠病毒（enterovirus）。最新的一项研究表明，在体外的细胞系实验中，它对新冠病毒的 EC50 达到 61.88 µM。

疫情前期，军事医学科学院和中科院武汉病毒研究所的研究结果表明，法匹拉韦在体外研究中显示对新冠病毒有效。

同时，在深圳开展的临床试验表明，经接受法匹拉韦治疗的70名新冠肺炎患者已初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。

 2月15日，国务院联防联控机制召开的新闻发布会披露，法匹拉韦是目前对新冠肺炎初步显示出良好临床疗效的极少数几个药物之一。

值得一提的是，富山化学工业株式会社于 1999 年 8 月 18 日对法匹拉韦进行了最早的化合物专利申请， 2019 年 8 月该药的化合物专利已到期。

 2016 年 6 月，海正药业与日本富山化学工业株式会社在签定了化合物专利独家授权协议。浙江海正药业负责在中国研发、制造、销售含法匹拉韦的抗流感病毒药物。

海正药业医学部负责人李岳接受媒体采访时指出，法匹拉韦对于新型冠状病毒的临床治疗效果有待进一步验证。

李岳称，目前法匹拉韦对于新冠肺炎的研究仅属于试验性用药，国内只有很小一部分患者使用过，其治疗效果还需等待进一步的试验验证。不过根据军事医学研究院的体外活性试验数据，法匹拉韦能够有效降低新型冠状病毒感染的细胞病毒核酸载量，能够有效抑制感染上清中病毒基因组的复制。在所有受试浓度下，法匹拉韦均未改变细胞活力，即对细胞均无毒性作用。

本文综合编辑整理自浙江药闻、insight数据库、医药魔方。