盘点 | 2019年国产PD-1大卖近30亿！

期间公司研发支出为 12.947 亿元，主要由在中国推进的多项达伯舒的关键性或注册临床试验所产生；毛利率为88.1%，反映了信达运用多功能全面集成平台，高效率、高质量商业化生产达伯舒®的能力。

销售层面，为为支持商业化活动，2019年3月达伯舒®成功上市后，信达集团销售及市场推广团队成员从2018年的264名扩增至2019年的688名；而2019年信达的销售费用为6.925亿元，也正是由于达伯舒上市销售团队扩大。

信迪利单抗畅销的原因得益于2019年11月成为唯一一个进入国家医保目录的PD-1抑制剂，自2020年1月1日起年销售价格降至10万以下。“凭借进入医保的独特优势，我们相信达伯舒®未来的销售增长势头将更强劲。”信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示。

而在接下来的2020年至2021年初，信达预期递交5项关于达伯舒®的NDA，包括一线非鳞非小细胞肺癌，一线鳞状非小细胞肺癌，二线鳞状非小细胞肺癌，一线肝癌（与IBI-305联合用药）和二线食管鳞癌。

注：2019年第四季度数据未经审计

财报显示，截至到2020年2月下旬，君实生物销售团队总人数424人，销售部359人，2020年共计划招聘472人。截止报告期末，君实已经建立了 300 人的销售团队，负责特瑞普利单抗及其他在研药品的商业化。

依据慈善赠药方案，特瑞普利单抗实际一年用药负担约为 9.36 万元，是国内外 PD-1 单抗类药物中价格最低的一款。对于去年底特瑞普利单抗未能进入医保，君实生物表示在医保谈判结束后，特瑞普利单抗2019年第四季度销量并未受到明显影响，同时公司拟采取系列措施进一步提升产品渗透率，保证公司产品销售和可持续发展。

研发上，目前特瑞普利单抗有29个临床试验正在开展，分别为多个用药领域、不同的联合用药方案研究，其中有10项进入临床三期、6项在临床二期。

3、卡瑞利珠单抗：未来销售峰值有望达100亿？

对于卡瑞利珠单抗的销售额，恒瑞未明确披露，不过业内预估约10亿。值得注意的是，卡瑞利珠单抗2019年5月获批，7月才开始销售，这10亿仅是不到半年业绩。

目前，恒瑞总销售人员1.5-1.6万人，其中肿瘤线5K多人。业内更有预测，随着适应症陆续获批，卡瑞利珠单抗的销售峰值有望达100亿元。

据 insight 数据库显示，截至 2019 年 7 月份，恒瑞卡瑞利珠单抗在国内开展的临床共 32 项，其中 9 项启动 III 期临床。同时，2019年卡瑞丽珠单抗亦拿到 5 张临床试验通知书，都是联合用药，涉及的都是大适应症，包括：晚期肝细胞癌、食管癌、鼻咽癌、胃癌、非小细胞肺癌等。

在2015年，K药的销量还只是5.66亿美金，而4年后的今天，K药已步入百亿美金的处方药殿堂。

根据默沙东公布的2019年业绩，经过5年的市场激烈较量之后，帕博利珠单抗 (Keytruda)凭借肺癌领域积累的巨大优势，实现110.84亿美元的收入，较同期增长54.6%，已成为默沙东的绝对头号拳头产品，K药首次进入百亿美元的行列。

相比之下，O药则稍显逊色。BMS发布2019年年报显示，全年收入261亿美元，其中O药实现销售额72.04亿美元，同比增长7%。值得一提的是，2019年第四季度O药实现销售额17.63亿美元，同比负增长2%。

总体来看，2019年，PD-1抗肿瘤免疫药物在全球市场销售中可谓大放异彩。当然随着老药的扩张和新药的上市，这一市场的竞争也愈加激烈。而在国内，扩充销售队伍，增加销售开支，加强研发投入...本土PD-1的商业化竞争也开始走向白热化。