国内首款急性遗传性血管性水肿新药，武田艾替班特即将获批

近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，武田醋酸艾替班特注射液处于在审批状态，预计将不日获批，用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿急性发作。

据悉，艾替班特是武田旗下Shire公司研发的一款具有强力的选择性的缓激肽B2受体拮抗剂，可通过抑制与遗传性血管水肿的栓塞局部肿胀、炎症、疼痛症状有关的缓激肽的影响，从而治疗遗传性血管水肿（HAE）的急性发作。

遗传性血管性水肿反复发生于软组织血管中，是一种常染色体遗传性疾病，通常呈线性遗传， 且在任何年龄阶段均可发病。遗传性血管性水肿主要表现为皮肤黏膜水肿，发病急，常反复发作。针对遗传性血管水肿，目前国内上市的达那唑以及拉那芦人单抗仅可用于预防性治疗，尚无有效药物用于急性发作期治疗。

2011年8月，艾替班特（Firazyr）获FDA加速批准上市，用于18岁及以上成年人的遗传性血管水肿急性发作治疗。2020年6月，武田首次在国内递交醋酸艾替班特注射液上市申请并获受理；2020年10月，该药物正式被纳入优先审评。

截止目前，除了武田，豪森药业以及圣诺生物的两款醋酸艾替班特注射液仿制药在国内的上市申请均获受理。值得一提的是，豪森药业的艾替班特已于2020年3月获得FDA批准上市。

整理自CDE官网

不过从目前审批状态来看，武田的醋酸艾替班特注射液将成为国内首个用于遗传性血管性水肿急性发作的治疗药物。