4月国内药企5起License in/out交易


2021年4月,国内药企共发生3起License in交易及2起License out交易,与3月份统计的License in/out交易相比,不仅交易数量折半,交易总额也锐减至3月份交易总额的20%。其中3月份共发生10起交易,总额超100亿。

此外,5起交易中,北海康成与Mirum以7.75亿元的交易额成为4月份单笔最大交易项目,而3月份单笔最大交易额可达32.8亿元。

以下为4月份国内药企License in/out交易具体情况:

一、License in交易

1

2021年4月License in交易汇总

(贝壳社制图)

1、药物名称:Iluvien

授权方:Alimera Sciences

引进方:欧康维视生物

4月14日,欧康维视生物与Alimera Sciences(Alimera)签订一系列合作协议。欧康维视生物可获得Alimera治疗糖尿病黄斑水肿(DME)药物ILUVIEN在大中华区、韩国及东南亚11个国家独家商业化权利,根据协议,Alimera将获得最高为8900万美元的总潜在销售里程碑款项。

据悉,ILUVIEN是一种可注射的、非生物降解的氟轻松醋酸酯玻璃体植入剂,是FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂。患者无需手术,只需通过使用注射器将产品经巩膜注入玻璃腔内达到治疗目的。

2、药物名称:PAb001-ADC

授权方:Peptron

引进方:齐鲁制药

4月16日,齐鲁制药与Peptron达成合作,齐鲁制药获得Peptron靶向MUC1的ADC药物PAb001-ADC在全球范围内开发、生产、销售和商业化权利。

据悉,PAb001-ADC是一款靶向MUC1-C的“first-in-class”抗体偶联药物。体外研究显示,该药物可降低乳腺癌细胞的增殖,并在异种移植小鼠模型中能有效靶向乳腺癌中的MUC1,目前处于研发阶段。其中,MUC1在多种人类上皮恶性肿瘤中过度表达,包括乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、胰腺癌和结肠癌等,并在多发性骨髓瘤的恶性浆细胞中表达,是癌症免疫疗法的新兴靶点之一。

3、药物名称:Maralixibat

授权方:Mirum制药有限公司

引进方:北海康成制药有限公司

4月29日,北海康成制药有限公司(北海康成)与Mirum制药有限公司(Mirum)达成合作,获得Mirum旗下新药Maralixibat在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的开发和商业化。根据协议,Mirum可获得1100万美元的预付款,以及最高1.09亿美元的里程碑款项。

据悉,Maralixibat可抑制钠依赖性胆汁酸转运蛋白(ASBT),使更多胆汁酸从粪便中排出,降低全身胆汁酸水平,从而有可能减少胆汁酸介导的肝损伤以及相关影响和并发症。目前该药物处于研发阶段,主要评估其用于治疗多种罕见胆汁淤积性肝病。

二、License out交易

2

2021年4月License out交易汇总

(贝壳社制图)

1、药物名称:BAT1806

授权方:百奥泰生物制药股份有限公司

引进方:Biogen

4月8日,百奥泰生物制药股份有限公司(百奥泰)与Biogen宣布达成合作,Biogen获得百奥泰新药BAT1806在除中国(包括香港、澳门和台湾)以外全球所有国家的注册、生产和商业化相关的独占权利。根据协议,百奥泰可获得3,000万美元首付款,及相应里程碑款项。

据悉,BAT1806是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,是百奥泰参照罗氏雅美罗(tocilizumab,托珠单抗)开发的生物类似药,目前处于全球III期临床试验阶段。其中,雅美罗可治疗成人中重度类风湿关节炎、全身性幼年特发性关节炎、多关节幼年特发性关节炎、巨细胞关节炎和细胞因子释放综合征。

2、药物名称:DB102

授权方:索元生物

引进方:Rumpus Therapeutics/Aytu Biopharma

4月14日,索元生物与Rumpus Therapeutics/Aytu Biopharma签订全球授权协议,以开发DB102(enzastaurin)用于治疗血管性埃勒斯-当洛综合征(vEDS)等罕见遗传病,其中,Aytu BioPharma将负责DB102临床开发及商业化。根据协议,索元生物可获得1亿美元的里程碑及销售提成。

据悉,DB102最初由礼来开发用于一线治疗初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和脑胶质母细胞瘤(GBM),作为一款“first-in-class”的小分子丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂,DB102可作用于PKCβ、PI3K和AKT等肿瘤领域的关键肿瘤靶点上,具有诱导肿瘤细胞死亡和阻碍肿瘤细胞增生的直接作用。此外,还可以抑制肿瘤诱导的血管生成。

虽然4月份国内药企的License in/out交易数量和金额都有所下降,但通过短暂的异常无法判断License in/out交易模式后续发展如何,因此我们仍需拭目以待。