正式进攻200亿市场 ！扬子江抗炎药「氟比洛芬酯注射液」获NMPA批准上市

7月22日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，扬子江药业的氟比洛芬酯注射液正式获批，用于术后及癌症的镇痛。

截图自NMPA

据悉，氟比洛芬酯注射液是一种非甾体类靶向镇痛药，通过在脊髓和外周抑制环氧化酶(COX)减少前列腺素的合成，以降低手术创伤引起的痛觉过敏状态。此外，通过脂微球制剂可使其拥有药效增强，起效更迅速，持续时间更长的优势。且研究表明，该药物不存在中枢抑制作用，可在术后立即使用。

值得一提的是，氟比洛芬酯注射液由日本科研制药株式会社开发，随后由北京泰德制药引进并成功在国内获批上市，且2017年的销售额突破20亿元，成为国内销售额排名第一的非甾体抗炎类NSAID注射剂处方药。2018年武汉大安制药也通过仿制药正式进入该市场，然而在4+7带量采购政策的实施下该药物被纳入第一次国采目录，大幅度降价的同时导致氟比洛芬酯注射液2019年在中国公立医疗机构终端销售额明显下滑。

即便如此，抗炎和抗风湿化药在国内仍拥有较大的市场空间，据米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端抗炎药和抗风湿药市场规模超过200亿元。

因此，氟比洛芬酯注射液凭借其市场优势，已吸引国内多家药企布局。截至目前，除北京泰德制药、武汉大安制药及扬子江的3款产品获批上市外，重庆药友制药、西安力邦制药、山东威高药业、广东嘉博制药、四川科伦药业、正大天晴等公司申报的仿制药也处于审批阶段。