双抗再爆大单

据悉，SSGJ-707是三生制药基于CLF2专利平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体，可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。Ⅱ期临床阶段性分析数据显示，SSGJ-707在非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗中表现出色，其客观缓解率（ORR）高达70.8%，疾病控制率（DCR）达到100%。无论是作为单药治疗还是与化疗联合使用，SSGJ-707均显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，展现出同类最优的潜力。

今年4月，SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此前，SSGJ-707已获得FDA的IND批准。除了小细胞肺癌之外，SSGJ-707在结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究同样正在积极推进。

目前，双抗市场正处于一个关键的转型期。自2021年以来，全球范围内获批的双抗数量显著增加，市场规模在2024年已超百亿美元。此外，超600个候选药物正处于临床开发阶段，进一步印证了该领域的蓬勃发展。其中，罗氏的Hemlibra（用于血友病A）和Vabysmo（用于眼科疾病）等药物的商业成功，不仅证明了双抗巨大的市场价值，也极大地激励了行业对该领域的持续投入与竞争。

近年来，国产双抗药物热度飙升，交易呈现爆发态势。根据平安证券研报显示，2020年-2023年，国产双抗累计出海交易数量达到14个，累计披露的总金额超过200亿美元，涉及的靶点包括4-1BB、EGFR、CLDN18.2、CD3等。2024年，交易总额一举突破百亿美元大关。

目前，百济神州、康方生物、康宁杰瑞、信达生物、复宏汉霖等头部创新药企业都建立了自己的双抗产品管线，并取得了显著进展。康方生物凭借其全球首创的PD-1/CTLA-4双抗新药卡度尼利单抗和PD-1/VEGF双抗新药依沃西单抗，在肿瘤免疫双抗领域占据了重要地位。

在肿瘤治疗领域，PD-1/L1、CTLA-4 等靶点备受关注。除了康方生物的PD-1/CTLA-4双抗，多款产品正处于研发阶段。CD3靶点则在自身免疫疾病领域备受瞩目，吸引了强生、罗氏、默沙东等众多跨国制药企业的积极布局。如罗氏的CD3/CD19双抗RG6382和CD3/CD20双抗RG7828（Lunsumio），用于治疗系统性红斑狼疮；默沙东引进的同润生物的CD3/CD19双抗CN201，正在针对血液瘤开展临床试验，未来计划进一步挖掘其在自身免疫领域的治疗潜力。

肿瘤治疗将继续是双抗应用的核心领域。同时，随着技术平台的成熟和对药物安全性认知的加深，双抗在自身免疫性疾病、感染性疾病、眼科、神经系统疾病等非肿瘤领域的应用也将加速发展，并可能催生新的重磅产品。