基石药业与辉瑞达成合作,共同开发ROS1阳性肺癌新药劳拉替尼


6月15日,基石药业宣布,将与辉瑞在大中华地区针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)开展合作研究,共同开发劳拉替尼(lorlatinib)。此项在中国即将开展的ROS1阳性肺癌的临床研究是劳拉替尼在该靶点的全球首次关键性研究。

2020年全球最新癌症负担数据显示,2020年中国约有82万新发肺癌病例数,且有约71万例肺癌导致死亡。其中,ROS1重排作为一种重要的肺癌相关驱动基因,多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟肺腺癌患者中。目前在中国只有一种靶向药物获批用于ROS1阳性肺癌患者的治疗,对于出现耐药的患者,仍亟需新的治疗选择。

据悉,劳拉替尼是一种具中枢神经系统穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。 目前,劳拉替尼已在美国获批用于一线治疗经FDA批准的检测方法确认为ALK阳性的转移性成人非小细胞肺癌成人患者;及作为一种单药疗法,用于接受艾乐替尼或色瑞替尼作为首个ALK-TKI疗法、或接受克唑替尼及至少一种其他ALK-TKI治疗后病情进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌成人患者也已在欧盟获批。

此外,劳拉替尼针对ALK阳性肺癌的多项临床研究在国内已经开展,基石药业已向NMPA递交劳拉替尼用于ALK阳性晚期NSCLC的上市申请,且在ROS1阳性的晚期NSCLC患者中,劳拉替尼也展现出初步的疗效和良好的安全性,具备良好的开发前景。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“我们很高兴能够与辉瑞共同开发劳拉替尼。劳拉替尼是辉瑞全球管线中的新一代ALK/ROS1靶向药物。此次进一步合作充分体现了辉瑞对基石药业强大的临床开发能力的认可,同时,基石药业的研发管线得到了进一步扩充。我们期待和辉瑞强强联手,高质、高效地将更多的创新肿瘤治疗产品带给广大患者。”

值得一提的是,去年,基石药业就与辉瑞达成战略合作,根据协议,基石药业和辉瑞可共同选择辉瑞管线中处于后期研发阶段(已经过概念验证的)的肿瘤产品,并在大中华地区联合开发,以及基石药业与辉瑞也可以选择性地在大中华地区联合引进其他肿瘤产品。

基于此,基石药业在辉瑞众多的优质肿瘤管线中选择了该潜力巨大的资产,以弥补亟待满足的临床治疗需求。