首个国产新冠口服药即将诞生


4月6日,开拓药业正式公布其普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验的关键数据。

作者丨贝壳社
该项III期全球多中心临床试验99%的受试者来自美国,入组不排除受试者接种疫苗,也不要求受试者有风险因素,结果显示:
01 普克鲁胺可有效降低新冠患者的住院/死亡率,特别是对于服药超过7天的全部患者,相应保护率达100%。
02 普克鲁胺在伴有高风险因素的受试者中(特别是中高年龄组),能显著降低住院/死亡率。
03 普克鲁胺可显著持续降低新冠病毒载量,并改善新冠部分相关症状如发热、气短、咳嗽,且改善持续优于对照组到至少第28天。

其中,普克鲁胺作为ACE2 (血管紧张素转换酶2)和TMPRSS2(跨膜蛋白酶丝氨酸2)降解剂,可以用于新冠的临床治疗。在新冠感染的早期(轻、中症患者),普克鲁胺通过下调新冠病毒入侵宿主细胞的两个关键蛋白(ACE2和TMPRSS2)的表达水平,阻止新冠病毒入侵宿主细胞。

此次临床结果也充分证明,普克鲁胺具有治疗轻中症非住院新冠患者的潜力,有望成为国产首个新冠口服药。

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