三叶草生物新冠疫苗作为同源加强针对奥米克戎显示出强烈交叉中和作用


昨日(6月27日),三叶草生物于港交所发布公告称,其接种第三剂SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)同源加强针的个体,对奥米克戎变异株的积极临床进展资料。

资料显示,该队列由基线血清阴性人群组成,即无证据显示自然感染的个体,基线N蛋白抗体测试呈阴性,并在接种第二剂及加强针之间,观察到中和抗体水平下降。

受试者接种SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)同源加強针后,对奧密克戎变异株BA.2的中和抗体水平比接种加强针之前显著提升19倍,对奧密克戎变异株BA.1的中和抗体提升12倍。

这项双盲、随机、对照研究在巴西、菲律宾和哥伦比亚共招募3755名受试者,初步分析结果显示,既往接种两剂SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)的个体,再接种一剂SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)同源加强针后,可诱导强劲且快速的中和抗体免疫应答。同时,该研究评估了基础免疫接种2剂SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)约6个月后接种同源加强针的免疫原性和安全性。

此前(6月14日),三叶草曾宣布SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)作为异源新冠加强针,对既往免疫接种灭活、mRNA或病毒载体疫苗效果的Ⅲ期试验完成首批受试者接种,研究旨在评估SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)作为异源加强针在既往接种克尔来福™(科兴灭活疫苗)、Comirnaty®(辉瑞 mRNA疫苗)和Vaxzevria®(阿斯利康病毒载体疫苗)个体中的效果。

预计于今年第三季度获得关键第三剂加强针组(克尔来福™和Comirnaty®)的安全性和免疫原性数据,第四季度获得第四剂加强针组(克尔来福™)的数据。

三叶草生物称,将于2022年下半年完成SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)在中国国家药监局、欧洲药品管理局和世界卫生组织的注册申请,同时为全球商业化做准备。

另一边,多款国产新冠mRNA疫苗也进入临床关键期。

瑞科生物与三叶草生物同发布公告,称其新型冠状病毒mRNA疫苗R520A已于近日获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准。

R520A为瑞科生物附属公司——瑞科吉生物针对新型冠状病毒奥密克戎变异毒株研发的mRNA疫苗。R520A采用自行开发的冻干技术,可以有效地维持mRNA-LNP的理化性质和生物活性,并在2~8℃下实现长期储存。

临床前研究表明,该产品针对奥密克戎变种病毒的中和抗体滴度水平升高至高水平4758,并可诱导针对德尔塔变种病毒的中和反应,显示其良好的免疫原性特征。相关研究结果已在预印本平台bioRxiv刊登。

此前,斯微生物在中国临床试验注册中心(ChiCTR)网站注册了新冠mRNA疫苗单剂加强针的1/2期临床研究。其是国内最早开展mRNA疫苗研发的企业之一,自研的一代mRNA疫苗已在海外完成一、二期临床。

浙江海昶生物自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗加强针项目提交的IND申请,也于近日成功获得美国FDA受理。该新冠mRNA疫苗加强针产品将用于预防包括奥米克戎在内的多种变异株感染,适用于前期已接种初始序列新冠疫苗的人群。(了解更多详情,VXGZH:贝壳社)

 

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